Sildenafil-grondstof 139755-83-2

Inleiding tot de productie en parameters van Sildenafil

Ons bedrijf is gespecialiseerd in de productie van sildenafil-grondstoffen, waarbij we strikt het farmaceutische productiebeheersysteem volgen, met volwassen en stabiele processen, hoge productzuiverheid en controleerbare onzuiverheidsindicatoren. COA-kwaliteitsinspectierapport en tests door derden- kunnen indien nodig worden geleverd. De volledige set technische documenten, zoals MSDS-veiligheidsinstructies, kan met klanten worden afgestemd om relevant archiveringsmateriaal met elkaar te verbinden en grote en kleine batchbestellingen te ondersteunen. De fabriek beschikt over een compleet kwaliteitscontrolesysteem, waarbij laag voor laag wordt getest, van de toevoer van grondstoffen tot het uitgaande eindproduct. Het product is een wit kristallijn poeder met gestandaardiseerde verpakking, dat kan voldoen aan de logistieke behoeften van de buitenlandse handelsexport. Alleen voor aankopen bij legitieme farmaceutische onderzoeksinstellingen moeten zowel kopers als verkopers voldoen aan de relevante nationale en exportwetten en -regelgeving, en mogen ze niet leveren aan niet-conforme kanalen.

1. Conventionele dosis voor volwassenen (voor erectiestoornissen bij mannen)
De aanbevolen startdosis is 50 mg, in te nemen ongeveer 0,5-1 uur vóór seksuele activiteit; Het kan ook op elk moment tussen 30 minuten en 4 uur vóór seksuele activiteit worden ingenomen.
Afhankelijk van de werkzaamheid en verdraagbaarheid kan de dosis worden aangepast tot maximaal 100 mg (maximaal aanbevolen dosis) of verlaagd tot 25 mg. Het kan maximaal één keer per 24 uur worden ingenomen en kan niet worden herhaald.
2. Speciale populaties
Ouderen (ouder dan 65 jaar): Het wordt aanbevolen om te beginnen met 25 mg en deze aan te passen afhankelijk van het effect;
Voor patiënten met lever- en nierstoornissen: de initiële aanbeveling is 25 mg;
Het gelijktijdig innemen van bepaalde antihypertensiva en alfablokkers vereist een dosisverlaging en moet door een arts worden beoordeeld.
3. Hoofdfunctie; Mannelijke functionele beperking. En degenen die lange tijd pijn verdragen.

Het gehalte aan sildenafil-grondstoffen moet gewoonlijk groter zijn dan of gelijk zijn aan 98,5%, met een drooggewichtsverlies van niet meer dan 0,5%. De individuele onzuiverheden van verwante stoffen moeten binnen 0,5% worden gecontroleerd en de totale onzuiverheden moeten kleiner dan of gelijk zijn aan 1,0%. Het uiterlijk moet een wit kristallijn poeder zijn. De reguliere detectiemethode maakt gebruik van hoogwaardige vloeistofchromatografie (HPLC), met een C18 omgekeerde fasechromatografiekolom en een mobiele fase die in verhouding bestaat uit een acetonitrilfosfaatbuffersysteem. De detectiegolflengte is ingesteld op 290 nm, de kolomtemperatuur wordt geregeld op 30 graden en de stroomsnelheid is ingesteld op 1,0 ml/min. Het testmonster wordt in een mobiele fase tot een bepaald volume opgelost en tot een geschikte concentratietestoplossing bereid. Het controlemonster wordt met dezelfde methode bereid en afzonderlijk geïnjecteerd voor meting. De monsterinhoud wordt berekend op basis van het piekoppervlak met behulp van de externe standaardmethode en er worden ook relevante stoffeninspecties uitgevoerd. Het detectieproces wordt gesynchroniseerd met identificatie van eigenschappen, bepaling van de fysische en chemische constante, en kwalitatieve bevestiging wordt uitgevoerd door infraroodspectroscopie (IR) te vergelijken met standaardspectra. Zorg voor COA-testrapporten voor elke batch, waarin de inhoud, onzuiverheden en fysische en chemische testgegevens volledig worden vastgelegd. Deze detectiemethode heeft een sterke specificiteit en goede reproduceerbaarheid, en kan effectief onderscheid maken tussen hoofdcomponenten en afgebroken onzuiverheden. Het is geschikt voor inspectie van grondstoffenopslag en testen van de vrijgave van eindproducten.